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再生医療安全性確保法及び臨床研究法の施行通知等について（周知依頼）

　この度、厚生労働省医政局研究開発政策課再生医療等研究推進室より、再生医療安全性確保法及び臨床研究法の施行通知等についての周知が依頼されましたので、ご連絡申し上げます。

・再生医療安全性確保法の施行通知について（PDF）
・疾病等報告書_様式（Excel）
・日本医学会分科会宛通知（PDF）

info20250602-01_02

・臨床研究法施行規則の施行等について（PDF）
・臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について（PDF）
・別紙１_COI様式A～Ｅ、Ｘ（Excel）
・臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（PDF）
・臨床研究法の統一書式について（PDF）
・【統一書式】各種様式一式（PDF）
・01_統一書式1_研究分担医師リスト（Word）
・02_統一書式2_新規審査依頼書（Word）
・03_統一書式3_変更審査依頼書（Word）
・04_統一書式4_審査結果通知書（Word）
・05_統一書式5_定期報告書（Word）
・06_統一書式６_軽微変更通知書（Word）
・07_統一書式7_重大な不適合報告書（Word）
・08_統一書式8_医薬品の疾病等報告書（Word）
・09_統一書式9_（Word）
・10_統一書式10_（Word）
・11_統一書式11_中止通知書（Word）
・12_統一書式12_終了通知書（Word）
・13_統一書式13_（Word）
・14_統一書式14_（Word）
・15_統一書式15_（Word）
・16_詳細記載用書式（Word）
・17_参考書式1_技術専門員評価書（Word）
・18_参考書式2_実施医療機関の要件（Word）
・19_参考書式3_技術専門員就任依頼書（Word）
・20_参考書式4_履歴書（Word）
・21_参考書式５_適応外使用該当性評価依頼書（Word）
・22_参考書式６_適応外使用該当性評価書（Word）