会員各位
一般社団法人日本外科学会
厚生労働省からの周知依頼につきまして(周知依頼)
この度、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について周知依頼をいただきましたので、ご連絡申し上げます。
・特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(PDF)
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この度、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について周知依頼をいただきましたので、ご連絡申し上げます。
・特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について(PDF)