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レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、 再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する 質疑応答集(Q&A)について(周知依頼)

Last Update:2022年9月30日

会員各位

一般社団法人日本外科学会

レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、 再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する 質疑応答集(Q&A)について(周知依頼)

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課よりレジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)についての周知依頼がございましたので、ご連絡申し上げます。

レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF)
日本医学会分科会宛通知(PDF)

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