一般社団法人日本外科学会
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特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（周知依頼）
この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示についての周知依頼がございましたので、ご連絡申し上げます。
特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について（PDF）
日本医学会分科会宛（PDF）
